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Implementacion ISO 45001

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Análisis de la Situación Actual

Objetivo: Establecer una base sólida para la implementación.
Actividades:

  • Realizar un diagnóstico inicial (GAP Analysis) para comparar las prácticas actuales con los requisitos de ISO 9001:2015.

  • Identificar stakeholders clave y sus expectativas.

  • Definir objetivos SMART (Específicos, Medibles, Alcanzables, Relevantes y Temporales) para el SGC.

  • Asignar recursos iniciales (humanos, financieros, tecnológicos).

Salidas:

  • Informe de diagnóstico.

  • Matriz de stakeholders.

  • Objetivos del SGC documentados.

Elaboración del Mapa de Procesos

Objetivo: Visualizar y optimizar los flujos de trabajo.
Actividades:

  • Identificar procesos estratégicos, operativos y de soporte.

  • Definir entradas, salidas, responsables e indicadores (KPIs) para cada proceso.

  • Utilizar herramientas como diagramas de flujo o BPMN para mapear procesos.

  • Analizar brechas, cuellos de botella y oportunidades de mejora.

Salidas:

  • Mapa de procesos de la organización.

  • Registro de procesos con KPIs asociados.

Documentación de la Política y el Plan de Calidad

Objetivo: Establecer el marco estratégico del SGC.
Actividades:

  • Redactar la Política de Calidad: debe ser alineada con la visión de la organización, comprometida con la mejora continua y la satisfacción del cliente.

  • Desarrollar el Plan de Calidad: incluir cronograma, recursos, responsables y métricas de éxito.

  • Validar ambos documentos con la alta dirección.

Salidas:

  • Política de Calidad aprobada.

  • Plan de Calidad documentado.

Establecimiento de Procedimientos

Objetivo: Estandarizar prácticas críticas.
Actividades:

  • Documentar procedimientos obligatorios según ISO 9001:2015 (ej.: control de documentos, acciones correctivas, auditorías internas).

  • Definir formato estándar para procedimientos (alcance, responsabilidades, pasos, registros).

  • Involucrar a los responsables de cada proceso en la redacción.

Salidas:

  • Procedimientos documentados.

  • Registros asociados (formatos, listas de verificación).

Elaboración del Manual de Calidad

Objetivo: Integrar toda la documentación del SGC.
Actividades:

  • Estructurar el manual según los requisitos de ISO 9001:2015.

  • Incluir: política de calidad, alcance del SGC, procesos clave, interacciones y referencias a procedimientos.

  • Asegurar que el manual sea accesible y comprendido por todos.

Salidas:

  • Manual de Calidad aprobado.

Capacitación

Objetivo: Garantizar competencia y concienciación.
Actividades:

  • Diseñar programas de formación según roles (alta dirección, auditores internos, personal operativo).

  • Cubrir: requisitos ISO 9001, procedimientos documentados, herramientas de mejora continua.

  • Medir efectividad mediante evaluaciones prácticas.

Salidas:

  • Plan de capacitación ejecutado.

  • Registros de asistencia y competencia.

 Implementación ISO 9001

Objetivo: Poner en práctica el SGC.
Actividades:

  • Ejecutar procesos según procedimientos documentados.

  • Recolectar datos de indicadores (KPIs).

  • Realizar reuniones de seguimiento para resolver desviaciones.

Salidas:

  • Evidencia de implementación (registros, informes).

Auditoría Interna

Objetivo: Verificar conformidad y efectividad del SGC.
Actividades:

  • Planificar auditorías por proceso o área.

  • Seleccionar auditores internos capacitados e independientes.

  • Utilizar listas de verificación basadas en ISO 9001:2015.

  • Documentar hallazgos (conformidades, no conformidades, oportunidades de mejora).

Salidas:

  • Informes de auditoría interna.

  • Plan de acciones correctivas.

 Revisión General de la Implementación

Objetivo: Evaluar el desempeño del SGC.
Actividades:

  • Realizar una revisión por la dirección: analizar KPIs, resultados de auditorías, feedback de clientes.

  • Identificar tendencias y áreas críticas.

  • Tomar decisiones para ajustes estratégicos.

Salidas:

  • Acta de revisión por la dirección.

  • Decisiones documentadas.

Definición de Acciones Correctivas y Preventivas

Objetivo: Abordar no conformidades y prevenir recurrencia.
Actividades:

  • Investigar causas raíz de no conformidades (ej.: diagrama de Ishikawa, 5 porqués).

  • Implementar acciones correctivas (para problemas existentes) y preventivas (para riesgos potenciales).

  • Seguimiento hasta cierre efectivo.

Salidas:

  • Registro de acciones correctivas/preventivas.

  • Evidencia de cierre.

Análisis para la Mejora Continua

Objetivo: Optimizar constantemente el SGC.
Actividades:

  • Analizar datos: satisfacción del cliente, desempeño de procesos, no conformidades recurrentes.

  • Implementar herramientas de mejora (ej.: PDCA, Lean, Six Sigma).

  • Fomentar sugerencias de mejora del personal.

Salidas:

  • Proyectos de mejora implementados.

  • Registros de resultados.

Auditoría Externa

Objetivo: Obtener la certificación ISO 9001:2015.
Actividades:

  • Seleccionar un organismo certificador acreditado.

  • Preparar documentación y personal para la auditoría.

  • Participar en la auditoría de etapa 1 (revisión documental) y etapa 2 (evaluación in situ).

  • Abordar no conformidades menores (si las hay) en plazo máximo de 30 días.

Salidas:

  • Certificado ISO 9001:2015.

  • Informe de auditoría externa.